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[news] 美国默沙东向FDA提交新冠口服药紧急授权申请

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发表于 2021-10-12 14:28:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美国制药巨头默沙东公司(Merck&Co Inc)宣布,已就其正在研发的用于抑制新冠病毒繁殖的药物“莫努匹韦(Molnupiravir)”,向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了紧急使用授权申请。

默沙东的在研药物莫努匹韦是一款用于抑制新冠病毒繁殖的口服药,有望对防止发病初期的患者转为重症具有疗效。默沙东公司10月11日宣布,已向美国食品药品监督管理局递交了莫努匹韦的紧急使用授权申请,使用对象为具有重症化风险的轻度至中度症状的成人患者。

默沙东公司10月1日发布的临床试验中期分析结果显示,服用了该药物的受试组与没有服用的受试组相比,住院或死亡风险降低了约50%。

如果美国食品药品监督管理局审批后决定给予紧急使用授权,莫努匹韦将成为全球首款投入使用的新冠口服抗病毒药物。

除默沙东公司以外,美国制药巨头辉瑞公司以及瑞士制药巨头罗氏公司等也在研发在轻症阶段服用的新冠口服药物。

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